南浔区局优服务强监管助力药械化产业高质量发展

　　为推动药械化产业高质量发展，南浔区局坚持监管与服务并重、规范与引导并行，深化分类指导、分类施策，着力提升监管效能和服务水平，全力营造稳定、公平、透明、可预期的优质营商环境。

　　一是聚焦事前指导，优化准入服务。落实拟办新办企业上门指导，做深做实“领证服务员”机制，推行“前置咨询”与“预审服务”，提供“一对一”政策解答和业务指导，明确备案流程、材料清单、形式要求等关键点，避免因材料不规范导致的反复修改，有效缩短准备周期，提升备案效率。2025年，共指导83家企业及时完成许可证变更、延续，服务保障1家化妆品生产企业、1家医疗器械生产企业、1家化妆品包材生产企业落地投产，2家药品原辅料生产企业的5个辅料品种、1家化妆品生产企业的1个化妆品新原料品种获得市工业发展专项资金奖励。

　　二是聚焦事中监管，实施精准高效监管。坚持遵循“四个最严”要求，同时注重监管的科学性、精准性、有效性，减少对市场主体正常生产经营活动的干扰。推动监管与教育相结合，开展法规宣传与标准指导，举办小美容店帮扶专场科普宣贯3场，加强靶向支持与精准服务，从源头上提升合规水平与运营规范性。借力“5·25爱肤日”“全国药品安全宣传周”等主题活动，主动送政策、送服务进社区、进商圈，营造全社会共同参与、支持产业健康发展的良好氛围。

　　三是聚焦事后服务，强化抽检监测与结果运用。实行精准化“体检”，深入分析行业特点，科学规划年度抽检，将监管力量集中在关键环节。发挥监测“哨点云开官方网站”作用，持续强化药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，积极组织开展宣传和培训，引导医疗机构、生产经营企业主动上报“可疑信息”。通过及时收集、分析与评价监测信息，帮助企业及早发现并控制潜在风险，营造医疗机构、生产经营者安心，消费者放心的行业发展环境。